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化妆品生产许可证办理

 临智略咨询为您提供《化妆品生产许可证》新开办、延续换证、变更、协助企业编写及申报资料;跟进生产许可审批;取得《化妆品生产许可证》。临智略咨询20年专注化妆品企业提供一站式辅导服务。

一、《化妆品生产许可证》涉及105项检查项目:

    2015年12月15日,CFDA食药监药化监[2015]265号公告中发布了国家总局制定的《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》,标志着化妆品生产许可“两证合一”正式施行。

    按新规《化妆品生产许可证》申请最终共105项检查项目,包括机构与人员、质量管理、厂房与设施、设备、物料与产品、生产管理、验证、产品销售投诉不良反应与召回等内容,其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项。对企业“硬件”的要求涵盖了生产许可和卫生许可的硬件要求。

    《化妆品生产许可工作规范》第四章第二十一条规定:化妆品生产许可证有效期五年,有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满个月前向原许可机关提出延续申请。许可机关应对申请企业核查。符合要求的,颁发新的《化妆品生产许可证》, 许可证编号不变。逾期提出延续申请或申请不予批准的,《化妆品生产许可证》自有效期届满之日起失效。


二、为什么化妆品企业需要临智略做第三方辅导?

    仅以广东省为例:新规落地,广东省2016年颁发了至少1555张化妆品生产许可证,另外,据公开数据显示,广东省每年颁发的《化妆品生产许可证》接近300张。

    因新规《化妆品生产许可证》有效期为5年,而2021年预估监管部门要审查过数千家化妆品企业!如此暴涨几倍的工作量,审查时间必然存在不确定性。

   

    临智略梅老师提醒您,化妆品企业要在生产许可证有效期届满前三个月,准备好一切待检查工作接受相关部门现场检查且确保通过核查。假若《 化妆品生产许可证》失效,重新办理的 化妆品生产许可证将获得新编号,印有原编号的包材不能再使用,已备案的产品需重新备案…… 想想就可怕。

    1、在筹建的过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?
    2、在申请的过程中,厂房、人员、设备、文件等要做好哪些工作准备?
    3、如何避免由于经验不足而造成在申请过程中走弯路,浪费时间和资金?
    4、如何顺利通过药监部门现场检查?

    选择20年经验的临智略,以上所有问题将变得轻而易举,更有四大合作模式按需定制。


三、合作模式:

面议

四、服务内容(包括但不限于以下项目,服务项目可按需定制)

    1、指导规划生产车间、检验室、仓库布局设计及装修要求;

    2、协助企业对装修后的车间进行工程验收,确保符合法规要求;

    3、协助企业建立化妆品生产质量管理体系文件;

    4、指导企业建立企业组织架构和招聘相关人员;

    5、对企业开展质量管理体系要求及化妆品生产许可审查细则培训;

    6、协助企业开展车间、检验室等环境检测;

    7、指导企业准备试产物料,以满足验收需要;

    8、指导企业开展样品试生产,完善相关记录文件;

    9、指导企业样品送检,跟进检验过程,并就技术问题进行沟通;

    10、对企业进行模拟审查,及时发现问题并改进;

    11、《化妆品生产许可证》申领

五、《化妆品生产许可证》新办及续证流程:

    1、协助企业编写及递交申报资料;

    2、跟进指导生产许可现场验收;

    3、指导企业完成检查缺陷问题整改;

    4、跟进生产许可审批;

    5、取得《化妆品生产许可证》

六、目前临智略梅老师已经成功帮助以下化妆品企业完成了《化妆品生产许可证》申领及续证。

    1. 广东一芙化妆品有限公司
    2. 广东雅丽洁精细化工有限公司
    3. 广东康王日化有限公司
    4. 广东名流科技日化有限公司
    5. 汕头市金隆实业有限公司
    6. 深圳兰亭科技股份有限公司
    7. 深圳市泊泉化妆品有限公司
    8. 慧絲納米科技有限公司(香港)
    9. 惠州市博美化妆品有限公司
    10. 广东三好科技有限公司
    11. 东莞市彦芳化妆品有限公司
    12. 佛山市万盈化妆品有限公司
    13. 广东好顺欧迪斯科技有限公司
    14. 广州德芙化妆品有限公司
    15. 广州市索柔化妆品科技有限公司
    16. 广州笔匠化妆品有限公司
    17. 广州先赞誉化妆品有限公司
    18. 广州科颜氏生物科技有限公司
    19. 广州市韩琪化妆品有限公司
    20. 广州研美生物科技术有限公司
    21. 广州市蔓琪化妆品有限公司
    22. 广州卡凡茜化妆品有限公司
    23. 广州市伈海珈蓝生物科技有限公司
    24. 广州市阿西娜化妆品制造有限公司
    25. 广州锦盛精细化工有限公司
    26. 广州市唯婷美发用品有限公司
    27. 广州名露药业有限公司
    28. 广东美颂化妆品制造有限公司
    29. 广州市新海岸精细化工有限公司
    30. 广州市丝露杰精细化工有限公司
    31. 广州家化化妆品有限公司
    32. 广州融汇生物科技有限公司
    33. 广州市尹姬生物技术有限公司
    34. 广州市雅资达化妆品有限公司
    35. 广州合众无纺化工技术有限公司
    36. 广州巧巧生物科技有限公司
    37. 广州富妆生物科技有限公司
    38. 广州栋方日化有限公司
    39. 盛势达(广州)化工有限公司
    40. 广州康钰生物科技有限公司
    41. 广州慈康生物科技有限公司
    42. 广州市暨源生物科技有限公司
    43. 江西艾丽斯日化有限公司
    44. 江西赣州澳丽尔化妆品有限公司
    45. 福建艾尚化妆品有限公司
    46. 福州桓成实业有限公司
    47. 武汉永康精细日用化工有限公司
    48. 杭州国光旅游用品有限公司
    49. 上海木兰特化妆品有限公司
    50. 山西纳安健康科技有限公司
    .....

七、化妆品生产许可证办理联系方式

    联系人:梅先生
    合作电话:400-1800-270、18898767686(深圳)、13533281039(广州)
    邮箱:stanley_mui@163.com 
    微信号:V18666856960 
    QQ:1095607197 
    网址:
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