一、什么是FSMA，有什么要求？

What is FSMA and what are the requirements?

FDA食品安全现代化法案（FSMA）旨在建立问责制机制，以主动识别和控制美国的食品供应中的食品安全风险。 同时，FSMA还寻求通过第三方认证和外国供应商验证计划（FSVP）为进口食品提供更高的安全保障。

二、FSMA与FDA验厂检查有何不同？

How is FSMA different from FDA inspection?

食品安全现代化法案（FSMA）是FDA的法律法规。FDA（美国食品和药物管理局）是负责执法的政府机构。FDA进行检查以验证是否符合法规。FDA强制执行FSMA法规以及FSMA之前的其他FDA法规，例如食品，药品和化妆品法案（FD＆C法案）和其他FDA法规。

三、什么是FSVP，有什么要求？

What is FSVP and what are the requirements?

FSVP（外国供应商验证计划）是基于FSMA法规，旨在规范和约束将商品进口到美国进行深加工的企业和主体的一个项目。

根据FSVP供应商的批准要求，食品进口商必须分析进口食品的危害，评估其外国供应商的表现以及进口食品可能带来的潜在风险，并进行适当的验证活动，如现场审核，抽样，检测和审查记录。 NSF所提供的进口供应商认证审核可用于满足FSVP供应商的现场审核验证活动要求。

四、供应商验证活动有哪些其他选项？

What other options are there for supplier verification activities?

无论是国内还是国外，供应商的控制措施，包括记录审查和测试，都必须由外部代理人进行验证。 现场审核可由买方或第三方的具备资质的审核员进行。

买方不能仅依靠复核供应商的内审结果或相关记录进行评估。

买方还必须要求供货商对审核过程中出现的不符合项采取相应的纠偏措施；另外，买方必须保留这些评估记录。

五、FDA FSMA认证认证：NSF的进口供应商认证

GFSI基准认证：BRC，IFS，SQF，FSSC，GLOBALG.A.P.， Canada GAP和Primus GFS

FSMA Readiness

GMP审核

HACCP审核

针对客户的审核

六、如果我的供应商工厂已通过GFSI认证怎么办？

What if my supplier plant is already GFSI certified?

进口商在进行风险评估且适用的情况下，可选择GFSI（全球食品安全倡议）的认证项目作为验证方法之一。进口商也可以要求额外的验证活动或根据特定的FDA法规进行审核，以获得更好的保证。

FDA目前尚不认可GFSI计划用于VQIP进口商或FDA高风险进口认证。

七、什么是VQIP，有什么要求

What is VQIP and what are the requirements?

自愿合格进口商计划可让进入美国的产品快速通关。根据VQIP的要求，供应商必须通过FDA认可的第三方认证机构对FDA规定进行认证。 美国的进口商向FDA提出VQIP项目申请并注册其所有的供应商和产品。

VQIP进口商及高风险进口产品的供应商需要此认证或可接受的其他认证。它是国内FSVP进口供应商验证的一种选择。

八、在哪里可以找到FSVP和VQIP相关的详细要求？

Where can I find the detailed requirements to meet FSVP and VQIP?

VQIP进口商和供应商了解该FDA计划的可访问FDA页面

FSVP的规则和指南也可以在FDA网站上找到

九、FSMA预防控制合格人员(PCQI)培训(美国FDA认可FSPCA发证)

美国《食品安全现代法案》（FSMA）要求食品企业必须具备至少一名预防控制合格人员（PCQI），PCQI人员不仅在食品加工设施中发挥着不可或缺的作用，亦对食品安全计划、预防控制验证等活动的管理和准备起着关键的作用。

培训内容：
课程与预防控制措施介绍
食品安全计划概述
良好操作规范及其他前提计划
生物食品安全危害
化学、物理和经济利益驱动因素导致的食品安全危害
制定食品安全计划的预备步骤
制定食品安全计划的信息来源
危害分析与预防控制措施确定
加工过程预防性控制措施
食品过敏原预防性控制措施
卫生预防性控制措施
供给链预防性控制措施
验证和确认程序
记录保持程序
召回计划
法规概述适用于人类食品的现行良好操作规范，危害分析，以及基于风险的预防性控制措施